2020年中药饮片质量安全专项行动
总结
为进一步加强我县中药饮片质量监管,规范行业秩序,针对中药饮片经营使用领域的突出问题,提高中药饮片质量,根据《迪庆州市场监督管理局关于印发2020年迪庆州中药饮片质量安全专项行动实施方案的通知》( 迪市监发[2020] 19号)文件要求,结合我县工作实际,我局制定了实施方案。
通知辖区内中药饮片经营使用单位,要求对照新修订《中华人民共和国药品管理法》及药品经营质量管理规范和专项行动工作方案重点检查内容开展全面自查和整改。5月22日共收到13家中药饮片【预(包)定装】零售企业、9家医疗机构、1家电子商务中心的自查整改报告,有2家中药饮片【预(包)定装】零售企业经自查发现,自2019年8月从云南药材有限公司购进的熊胆粉、炮山甲粉、牛黄、羚羊角粉、象皮粉已全部下柜处理。检查了7家中药饮片零售企业,确实如提交的自查报告自查整改情况一致,销售的为中药饮片【预(包)定装】,供货商资质合法,有进销记录,票、货数量一致,有产品检验报告书。共出动14人次。
6月8日-11日结合药品抽检工作,对2家药品使用单位、1家药品批发企业、5家药品零售企业进行监督检查,增强中药饮片质量安全。
9-10月份,结合高风险“两品一械”风险隐患排查专项行动、药品经营使用单位监督检查工作等多类专项检查,主要从非法生产经营中药饮片行为、非法渠道购进中药饮片行为、非法销售国家规定的42种濒危药材行为、非法销售以野生动物为原料的中药饮片行为电子商务中心是否存在网络违法销售行为进行重点检查,严厉打击黑工厂、黑作坊,规范销售行为。
此次中药饮片专项检查共出动执法人员196人次。对12家中药饮片【预(包)定装】零售企业、1家电子商务中心、8个乡镇集贸市场、48家医疗机构进行检查,并每月向州局上报专项行动工作情况以及《中药饮片质量安全专项行动工作进展情况月报表》。
经检查未发现无证经营中药饮片、销售假劣药品等违法违规行为,医疗机构因无中药师从未购进中药饮片。
德钦县市场监督管理局
2020年12月1日