多类专项检查 药械化风险防控

为认真落实“四个最严”要求，贯彻落实2020年全省药品监管工作电视电话会议精神以及2020年迪庆州“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）监管各项工作任务落实到实处，以保障“两品一械”质量安全。

根据迪庆州市场监督管理局下发的《关于印发2020年迪庆州药品经营使用单位监督检查计划的通知》、《关于印发2020年迪庆州医疗器械经营使用单位日常监督检查计划的通知》（迪市监发【2020】16号）、《2020年迪庆州中药饮片质量安全专项行动工作实施方案的通知》（迪市监发【2020】19号）、《关于印发2020年疫苗储存运输质量安全专项行动方案的通知》（迪市监发【2020】24号）、《关于印发2020年高风险“两品一械”风险隐患排查化解专项行动方案的通知》的文件要求，我单位高度重视，结合德钦县监管工作实际，多项专项行动并行，县局及乡镇监管所上下联动，密切配合，多措并举，共同加强药品流通使用环节风险防控。

自9月17日-29日为期13天的专项检查，对燕门乡、拖顶乡、霞若乡、奔子栏镇、羊拉乡以及升平镇的医疗机构、零售药店、化妆品店、理发店、大型超市开展质量安全隐患排查。

明确了流通使用环节检查重点。药品零售方面，以单体药店、中药饮片零售店、城乡集贸市场、土特产店为重点，查看中药饮片、含特殊药品复方制剂和生物制品、凭处方销售等管理执行情况。医疗器械零售方面，以医疗器械经营企业为重点，查看购进渠道、冷链管理、无菌和植入性医疗器械管理以及相关记录等是否按《医疗器械监督管理条例》要求经营，是否具有可追溯性。化妆品方面，以化妆品店、美容院、理发店、母婴店、大型超市、网络交易第三方服务平台为重点，检查婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品的购进渠道，索证索票、购销台账、设立专区专柜、夸大虚假、欺诈等情况。药品医疗器械使用方面，以乡镇诊所、村卫生室、德钦县疾病预防控制中心为重点。检查中药饮片购进渠道、票据索取、储存养护是否符合要求；是否存在未经省局备案违规使用中药配方颗粒行为；疫苗储存、运输管理是否规范；医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度建立及执行情况，不良反应事件监测情况。

下一步我单位将对云岭乡、佛山乡医疗机构、零售药店、化妆品店、理发店、大型超市开展质量安全隐患排查，共筑良好经营环境，保障消费者合法权益。