2020年是德钦县药品经营企业集中换证之年,为了推动换证工作顺利开展,经我局认真研究,于2020年8月28日在局二楼会议室,举办2020年药品零售企业《药品经营许可证》换证动员暨培训会,对换证工作有关事项进行讲解。
德钦县市场监督管理局局长鲁建华到会并作了讲话,强调各药品零售企业要提高认识,认清药品安全形势和药品安全氛围。加强学习,自查自纠,整改问题,落实到位,诚信经营,特别是疫情防控期间要持续抓好疫情防控工作,严防严控、切实履行主体责任,保证换证工作如期完成。下一步,我局将加大执法力度,对存在的问题零容忍,对日常监督检查中发现的问题屡次不整改的将坚决取缔,逐步淘汰一批药店,进一步规范一批药店,提升一批药店。
培训中,德钦县市场监管局药械股蒋雪君就此轮换证的条件、流程、检查标准及注意事项进行了介绍,并结合近年来日常监管中发现的问题和案例对GSP条款进行了详细解读。部署了企业自查工作,帮助企业从药品质量管理制度,药品购进、验收、销售、储存环节管理等环节入手开展换证前自查自纠。要把握时间节点,趁早开展自查。既要全面覆盖无遗漏,又要突出重点抓关键,要对照GSP逐条梳理。通过自查,加深对每个条款、每项工作意义和要求的理解,找出问题,找准症结。培训还安排了答疑环节,对在场人员提出的问题一一予以解答。
德钦县市场监管局药械股张光红对上半年保健食品管理制度执行情况作了反馈及原因分析,以及禁毒及防艾知识的普法宣传。
我局局长分管领导斯那永追副局长作了讲话,提醒各企业要做到:认识要到位、自查要到位、自纠要到位。要认清《药品经营许可证》和GSP是企业立足之根本,管理之准则,要以换证为契机,对GSP执行情况进行一次全面的自查自纠,注重实效,把企业主体责任落到实处。同时要在店容店貌、硬件设施、药学服务等方面作进一步的提升,努力树立企业新形象,达到企业规范管理新高度。
通过此次换证培训活动,达到增强药店负责人主体责任感意识,要按照新修订《中华人民共和国药品管理法》的相关规定和要求,深入领会立法宗旨,牢固树立以人民健康为中心的思想,贯彻国务院“放管服”改革要求,严格管控药品零售环节的质量风险,保证零售终端药品质量,保障公众用药安全。
此次换证培训会,大家积极配合扫“云南健康码”、量体温进入会场。共有药品零售经营企业主要负责人、企业负责人15人参会,德钦县市场监督管理局工作人员5人参会。