为加强医疗器械产品的监督管理，为切实做好2020年中药饮片专项整治工作暨药品监督抽检工作，根据迪庆州市场监督管理局制定的《2020年迪庆州中药饮片质量安全专项行动方案的通知》（迪市监发【2020】19号 ）、《2020年迪庆州药品抽检工作方案》（迪市监发【2020】17号），我单位于6月8日-11日组织执法人员开展了抽检工作，完成了云南省级药物抽样工作20批次，为省内药物抽样15批次，其中国家基本药物占80%；省外药物抽样3批次，省内中药饮片抽验1批次。

结合本辖区内的实际情况，此次主要对2家药品使用单位、1家药品批发企业、5家药品零售企业进行抽样，每批次抽检量为全检量的2倍。结合中药饮片专项整治工作，并按照“先检查，后抽样”的原则，以省计划抽检及药品日常监督检查监督抽验为模式，抽查品种重点为国家基本药物、防疫相关药品、价格过低的品种、2019年我省中药饮片抽检不合格品种、2019年发现不良反应较多、使用量较大的抗生素、中药注射剂等高风险品种、治疗特殊疾病价格高的品种、中药材和中药饮片容易霉变虫蛀及污染变质的品种，以高质量高效率的按时完成州局下达各项工作任务。

在抽样前先行对被抽样单位的资质、进货渠道、储运条件进行现场检查，主要查看：是否存在从非法生产经营中药饮片行为、非法渠道购进中药饮片行为；是否存在销售非法加工、非法分装贴签、改换标签中药饮片，或是外包装未标明生产企业的，以及购进包装标签信息不完整的中药材、中药饮片的情况；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及相应批次产品检验报告书；是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核等环节进行有效管理，并做好记录等情况进行检查；之后执法人员通过现场填写《药品抽样记录及凭证》，抽取符合规定的、外包装完好密封、无破损现象，样品距离失效期不少于1年的药品。

我局在6月12日将样品移送至迪庆州食品药品检验所进行质量检验。