为认真贯彻落实2019年全省市场监督管理工作会议和药品监督管理工作会议精神,我单位结合工作实际,制定2019年德钦县医疗器械经营企业专项监督检查计划,7月2日至7月4日,专项检查人员对升平镇辖区内的医疗器械经营企业开展了监督检查。
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关要求,执法人员对11家医疗器械经营单位进行了检查,检查重点主要围绕质量管理记录,进货查验记录,销售记录执行情况,第二类、第三类医疗器械经营活动是否规范,持证持照情况等。经过检查,部分经营单位仍存在制度建设不健全、制度落实不到位、合格供货方档案资料不全、医疗器械管理不规范的问题,均已下达责令改正通知书,共6份。
通过开展专项监督检查,对辖区内的医疗器械经营单位规范经营敲响警钟,我怕单位将进一步加强执法力度,严厉打击医疗器械流通领域违法经营行为,净化全县医疗器械经营市场,切实保障公众用械安全有效。